Chemikalien – REACH / CLP

REACH stellt hohe Anforderungen an Stoffhersteller und -importeure: die Verordnung verlangt umfangreiche stoffspezifische Daten und Informationen aus der Lieferkette und setzt strikte Deadlines für die REACH-Registrierung von Tausenden von Stoffen. Gleichzeitig kommen neue Aufgaben durch verstärkte Aktivitäten der Behörden bezüglich Zulassung und Stoffbewertung hinzu.

FoBiGs REACH-Expertise reicht bis zu den Anfängen der REACH-Verordnung zurück (VCI-Projekte zur Kommunikation in der Lieferkette und zu Möglichkeiten des expositionsbedingten Waivings, SPORT-Projekt, VCI/Cefic-Projekt Praxisführer zur Expositionsbewertung, REACH Implementation Project (RIP) 4.1/4.2, REACH-Baseline-Studie) und bewies sich in der Praxis durch die Arbeit für viele große europäische Chemieunternehmen und der Erstellung von Registrierungsdossiers zu einer Vielzahl von Stoffen in der REACH Registrierung Phase I und II. FoBiG hat Erfahrungen in der Erstellung von Zulassungsanträgen für Anhang XIV-gelistete Stoffe und bietet wissenschaftliche Unterstützung bei Beschränkungsanträgen.

FoBiG hat die Expertise in der toxikologischen Risikobewertung, um die flexiblen Instrumente von REACH für Sie nutzbar zu machen: Anwendung intelligenter Teststrategien (durch Kategoriebildung und read-across), expositionsbedingtes Waiving von Informationsanforderungen (z.B. nach Anhang XI, Nr. 3 und Dokumentation von streng kontrollierten Bedingungen), maßgeschneiderte Expositionsabschätzung und Ableitung von DNELs anhand von Dosis-Wirkungsmodellen.

Registrierungsdossiers für phase in- und Neustoffe:

• Unterstützung bei SIEF- und Konsortiumsgesprächen (phase in-Stoffe)
• Erstellung von Inquiry-Dossiers (Neustoffe)
• Datenrecherche und Datenlückenanalyse
• Studienmonitoring
• Erstellung von IUCLID-Datensätzen
  (physiko-chemische, human- und ökotoxikologische Daten, qualitätsgesichert durch „Good Evaluation Practice", Einstufung und Kennzeichnung, DNEL- und PNEC-Ableitung)
• Erstellung von Stoffsicherheitsberichten (einschl. Expositionsbewertung und Risikocharakterisierung – unter Verwendung von CHESAR)

Zulassungsanträge von Stoffen in REACH Anhang XIV:

• Aktualisierung/Differenzierung des Stoffsicherheitsberichts
• Bewertung von Alternativen
  (in Kooperation mit unserem Partner RPA) Sozio-Ökonomische Analyse

Hilfestellung bei der Kommunikation in der Lieferkette und Unterstützung nachgeschalteter Anwender bei der Erfüllung ihrer REACH-Pflichten

• Hilfestellung zu erweiterten Sicherheitsdatenblättern
• Prüfung der Compliance mit registrierten Verwendungen
• Bewertung von Gemischen

Einstufung und Kennzeichnung nach Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP) und DSD 67/548/EEC mit einschlägiger Expertise in der Beurteilung von:

• Physikalisch-chemischen Gefahren und der einschlägigen Testverfahren
• Toxikologischen Gefahren
• Gefahren für die Umwelt